岗位职责：
1. 根据《医疗器械临床试验质量管理规范》的要求，对公司进行的医疗器械临床试验项目进行管理和质量控制，包括临床试验中心筛选，伦理报批、启动会组织、人员的沟通、现场访视和质量监控等工作；
2. 依据公司要求，对公司进行的医疗器械临床试验项目进行CRO招标，临床研究协议洽谈和签署，对公司合作CRO工作实施管理；
3. 对公司医疗器械临床试验方案、报告及过程文件审核，确保临床试验过程科学、完整；
4. 根据项目计划及进度表，沟通本中心研究者与CRO，确保项目按计划实施；
5. 组织核查并确保临床试验过程中数据的完整、真实和可追溯；
6. 代表申报者及时沟通CRO、研究者及相关方，确保临床试验实施符合国家法律法规与相关规范；
7. 定期总结和完成项目在各医院的监查情况报告；
总体负责对公司医疗器械临床试验项目进行全方位管理。
任职要求：
1. 3年以上医疗器械临床项目执行与管理经验，可作为申办者独立组织医疗器械临床试验的实施；
2. 3年内至少牵头负责完成过一个三类医疗器械产品的临床试验工作；
3. 精通医疗器械临床试验相关法律法规；
4. 精通医疗器械临床试验全过程运行模式，有一定的领导能力和执行力；
5. 有较强的沟通、协调和语言表达能力；具有较强的系统管理思维；
6. 学历：全日制本科及以上学历，英语可熟练听说读写；
7. 专业：临床医学、流行病学、材料学、医学等临床及临床相关专业；
8. 具备一定的组织协调能力，能独立完成协调会、总结会和启动会等会议的组织协调工作；
有三类植入医疗器械临床试验经验者择优录用。
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