薪资待遇:8000-15000
职位描述:
1、负责验证主计划等验证文件的设计、制定和维护,并协调各部门对验证状态进行有效的维护;
2、制定各类型验证方案、协调并参与验证的实施,制定验证报告。具体包括公用系统(洁净空调系统、制药用水系统及洁净气体系统)确认、关键设备确认、工艺验证及计量管理工作等;
3、负责验证相关仪器及耗材的预算、选型、申请购置及日常管理工作,确保仪器及耗材管理符合要求。
岗位要求:
1、大学本科及以上学历,生物技术、药学、医学、光学等相关专业。
2、一年以上医疗器械/体外诊断试剂或医药方面相关工作经验。
3、了解医疗器械GMP相关法律法规,掌握验证相关法规、指南要求,具备验证方面的知识及经验。
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