1.负责原辅料,中间体及产品检验,实验数据处理,oos、oot及异常情况分析工作; 2.负责起草本组相关操作规程、检验记录等文件; 3.负责完成产品稳定性考察、留样的相应工作; 4.负责本组人员管理和取样及检验工作安排; 5.熟悉GMP规范及相关法规; 6.熟悉高效液相、气相等仪器操作; |
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