岗位职责:
工作内容
1.执行验证总计划和各项目验证计划,对验证工作的实施进行跟踪及时更新,必要时及时向部门经理上报异常情况。
2.负责起草验证方案,监督检查验证过程,严格按照方案进行实施,并对验证实施提供技术指导。
3.负责收集、汇总验证数据,根据验证结果出具验证报告。
4.负责审核验证相关记录,并及时提交验证相关文件。
5.负责及时修订与验证相关的SOP文件,提出操作规程的改进和完善建议,不断提高公司技术水平。
6. 开展风险评估,实施质量保证管理工作。
7.协助进行验证过程中的偏差调查、并提出处理意见。
任职要求:
1.本科以上学历,药学相关专业,身体健康。
2.具有2年以上相关工作经验。
3.有过各品种工艺培训、法律法规培训、GMP知识培训等培训经历。
4.具有一定计划组织能力,对GMP有正确的认识和准确的理解。
5.综合素质:兌
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