岗位职责:
1、生产全程监控:监督中药材前处理、提取、浓缩、制剂(丸/片/颗粒/口服液)、包装全流程,确保符合GMP与工艺SOP。
2、关键工序监督:药材投料、洁净区环境、清场检查、设备清洁、灭菌验证等。
3、文件与记录:审核批生产记录、填写监控日志等。
4、取样与放行:中间品/成品取样、检验报告复核、不合格品控制与销毁监督。
5、偏差与变更:参与偏差调查、CAPA整改、变更控制、验证支持。
6、合规支持:配合内外部审计、GMP培训、年度质量回顾。
任职要求:
1、本科及以上学历,中药学、药学、制药工程、药物制剂优先,1年以上相关工作经验。
2、熟悉中药剂型与GMP,能独立处理偏差与验证。
3、掌握GMP、药品管理法、中国药典,熟悉中药生产流程与质量控制点。
4、熟练使用Office、文件编写、数据记录。
5、严谨负责,具备良好的沟通协调能力以及较强的风险意识。
双休、法休
福利待遇:
五险一金、车补、餐补、节日福利
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