岗位职责:
1. 负责公司质量体系文件(GMP、SOP、质量标准、工艺规程、记录模板等)的起草、审核、修订、发放、回收与归档管理。
2. 监督各部门文件执行情况,确保现场使用文件为现行有效版本,杜绝过期、作废文件混用。
3. 审核批生产记录、批检验记录、偏差、变更、纠正预防措施(CAPA)、验证方案及报
任职要求:
1. 本科及以上学历,中药学、药学,有制药企业文件QA/体系QA/QA文员经验优先。
2. 熟悉药品GMP规范、药品管理法及数据完整性要求。
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