1. 负责医疗器械产品的注册申报，注册变更、延续注册等工作，独立编写医疗器械注册文件，整理、审核及递交注册材料； 2 .实时跟踪产品注册进程，负责及时与审评机构沟通注册进程中的各种问题，并协助解决，确保注册过程顺利进行．及时获证； 3.掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化，及时分析、归纳、整理；4.协助经理处理药监局、审评中心、检测机构等相关产品注册中遇到的事务。 5.完成上级安排的其它工作。1.医学类、生物类、医疗器械类等相关专业本科以上学历，一年以上相关工作经验，有独立完成过医疗器械产品注册的优先； 2.熟悉国内医疗器械注册法规和指导原则，熟悉注册流程、延续流程； 3 .熟悉国家药监局、医疗器械检测中心外事流程 4.工作细致，积极主动，具有良好的沟通能力，团队合作情神，责任心强。
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